現在の制度では、新しい治療法の開発には特許保護が不可欠です。規制当局の承認を得るために必要な大規模な臨床試験には数千万ドルの費用がかかる場合があり、ロイヤルティはその投資を回収して収益を得る方法です。したがって、医薬品が後発医薬品または後発医薬品である場合、たとえ特許を取得した新しい医薬品よりも安全で効果的であっても、新しい病気の治療に転用される可能性はほとんどありません。製薬会社だけがメーカーではないため、ジェネリック医薬品の価格を独占することはできないからです。医師は、小規模で質の低い研究プログラムに関する知識に基づいて、未承認の適応症に対して薬を処方することはできますが、患者を危険にさらすことを恐れて、処方したがらないことがよくあります。

この記事では、医薬品開発への古いアプローチ（新しい分子の特許を取得し、独占価格を課すことに基づく）と、金融イノベーションの新しい「成功報酬型」モデルを対比します。この新しい制度の下では、医療保険会社はジェネリック医薬品に対して補助金付きの価格を支払い、健康状態の改善と入院の減少による全体的なコストの削減を約束します。これにより、投資家はジェネリック医薬品を新しい疾患の治療に再利用する動機となり、古い特許モデルに基づいて開発された新薬よりも 100 倍安く、10 倍早くなる可能性があります。これほど安価で迅速な理由は、ジェネリック医薬品の安全性データが数十年とは言わないまでも、数年にわたって臨床試験を十分に進められるからです。ここでは、仮説の例としてジェネリック ラパマイシンによる老化治療を使用して、2 つのモデルを並べて比較します。

現在の特許モードにおけるジェネリック医薬品の再利用

研究者は、小規模な研究で、特定のジェネリック医薬品であるラパマイシンが、特定の用量で、特定の遺伝子プロファイルと年齢層を持つ患者の老化のバイオマーカーを改善するのに特に効果的であることを発見しました。残念ながら、ラパマイシンはジェネリック医薬品であるため、研究者は規制当局の承認に必要な多額の臨床試験資金を確保するのに苦労しました。集中的な助成金と慈善活動への資金提供は、他のより権威のある研究機関と競争力があります。資金提供者は、大規模な臨床試験の失敗による政治的、経済的リスクを負いたくない。このため、ジェネリックラパマイシンの臨床試験には資金が提供される可能性が低く、小規模な臨床試験に基づいて適応外処方を行うことに消極的な医師のみが適応外処方を行うことができます。大規模な臨床試験はリスクと費用が高いため、慈善活動の資金を獲得することも困難です。

研究者たちは、自分たちが産業界から注目されるかどうかを確認するために、大学の技術移転オフィスを訪れます。業界にとって唯一のチャンスは、弁理士と協力して「ラパマイシン」の特許を取得していない新たな改変バージョンである「ラパマイシン」の特許を取得しようとすることだ。また、人工ラパマイシン分子は特許切れのラパマイシンよりも安全性データが少ないため、患者にとって潜在的なリスクとなっています。製薬会社は、特許を取得して数億ドルを調達できる可能性のあるラパマイシンの改良版に資金を提供することを決定しました。規制当局の承認を獲得し、医療保険会社に数十億ドルの独占料を請求した。さらに悪いことに、特許取得済みのラパマイシンの効果がジェネリックのラパマイシンと同等か、同等であることを発見した医師たちは、数年後にラパマイシンの処方を中止しました。このため、業界は最適な治療計画と投与量を決定するためのラパマイシンのさらなる研究に資金を提供することに消極的でした。結局全試合負けてしまいました。

成功報酬モデルに基づくジェネリック医薬品の再利用

小規模な研究プロジェクトの研究者は、特定のジェネリック医薬品であるラパマイシンが、特定の用量で、特定の遺伝子プロファイルと年齢層を持つ患者の老化のバイオマーカーを改善するのに特に効果的であることを発見しました。成功報酬モデルでは、研究者は臨床試験の資金を集めるために特許保護に依存する必要がありません。というのは、医療保険会社は再利用に成功したジェネリック医薬品に対して最大3,000万ドルの補助価格を支払うことに同意しており、この薬は入院全体の減少により1億ドル以上のコスト削減につながるからだ。この結論は、実現可能性研究の薬理学的分析（質を調整した生存年数のコストの低下）によって裏付けられました。

この仮説的な例では、VitaDAO コミュニティが投資家として機能するシナリオを想像してみましょう。効率を向上させ、流動性を獲得し、トークンの経済性と市場支配力を活用するために、スマートコントラクトと Molecule の IP-NFT フレームワークを通じてトラストレスな方法で成功報酬モデルが有効になります。これにより、VitaDAOメンバーが「オープンソースのラパマイシン」IP-NFTに共同で1,000万ドルを資金提供するなど、トークン所有者がジェネリック医薬品の再利用臨床試験データの所有権を取得できるようになります。

誰が投資家の役割を果たして資金を提供するかに関係なく、今使える資金が 1,000 万ドルあると想像してみましょう。この1,000万ドルは、独立した信頼できる研究機関（CRO）に臨床試験を実施するための資金として使われ、成功すればラパマイシンの「新ブランド」ジェネリック版の規制当局の承認とラベル表示につながると健康保険会社は事前に合意した。ラパマイシンブランドを補助価格で2,000万ドル注文し、臨床効果が保証されればさらに1,000万ドルを購入できる。収益は、ジェネリック医薬品メーカーとの取り決めに従って、投資家、IP-NFT所有者に分配されます。

結論は

結論は

成功報酬型の契約モデルを使用すると、バイオ医薬品の研究開発や臨床試験に資金を提供するために特許制度に不当かつ完全に依存することが回避されます。どのジェネリック医薬品が新しい病気の治療や健康寿命の改善に安全で効果的であるか、またその最適な投与計画についての情報は、通常、公共の関心を集めます。この新しい成功報酬モデルを確立することで、特許取得可能な手法を義務付けるのではなく、研究者が科学に従うようにすることができます。研究者は大規模な臨床試験のための資金を確保し、特許に頼らずに患者を助ける可能性のあるジェネリック治療法を特定できるようになります。